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  • 制药行业生产环境管理解决方案

方案描述

Scheme description
浪潮工业互联网制药环境管理解决方案,结合浪潮丰富的行业平台经验和企业云服务能力,帮助企业建立完善的环境控制系统,使生产设备可以在一个稳定的环境中运转,产品可以在合格的环境中保存,环境管理系统主要能实现以下功能:
环境指标监控功能,通过现场数据传感器,采集温度、湿度压差、悬浮粒子等数据实现生产环境数字化,环境状态直观展示。
通过实行电子记录管理,生成一套完整的、有效的环境监控记录,可以准确的记录生产环境的状态,并且可以作为药品生产过程追溯的依据。
通过环境控制功能,对工厂环境建立模型,根据反馈的参数进行运算,然后对冷水阀、风机频率、风阀开度等参数进行相应的调节,做到生产环境的精确控制,建立稳定的生产环境,保证环境时刻处于规定的范围内。
通过空调系统智能运维功能,对空调系统的运行状态进行监测,结合设备运行时长、设备状态参数等数据制定设备维护计划,做到设备预测性维护。同时利用大数据分析手段,控制压缩机负载,减小空调系统能耗,设备运行数据也可作为能耗管理的数据来源进行能耗分析,便于企业进行精细化管理。

方案业务架构

Scheme business architecture
采集与执行层由温湿度变送器、微压差变送器、电动执行器等构成,共同完成数据采集与动作执行工作。
IaaS层提供计算、澳门银河娱乐网址、网络、安全等基础设施服务。
基于浪潮云的通用PaaS层提供物联网、大数据、澳门银河娱乐网站开发、数据库等服务。
核心组件层针对制药行业特点,提供工厂建模、数据分析、流程管理等功能。
业务澳门银河娱乐网站层包含了环境控制的四大业务模块,四个模块相辅相成,数据共享,共同完成制药企业洁净环境的监测和控制工作。

方案技术架构

Scheme Technology Architecture
平台采用开放的技术路线进行建设,技术架构全面基于Openstack、Kubernetes、Hadoop、OpenTSDB等开源技术框架进行集群化统一管理优化设计。平台数据接入部分可以支持多种工控设备,并提供MQTT等多种上行协议。IaaS层基于Openstack+KVM自主研发,改进了多项功能和性能指标。通用PaaS层基于Kubernetes作为所有中间件的调度引擎,全面分布式化部署,保证弹性和稳定性。

方案业务场景

Scenario business scenario
  • 环境数据监测
  • 电子记录
  • 环境平衡功能
  • 空调系统智能运维
  • GMP明确规定制药企业的环境监测要有记录,通过设置温湿度、压差、悬浮粒子等在线监测仪表,可随时记录环境数据,上传到系统后可生成实时曲线、历史曲线、报表等数据用于长久保存。制药企业的生产区一般会划分为较多的隔离区,通过一定的物理隔离,来达到划分区域、控制污染的目的。因为隔离区域较多,同时受到人员、设备等影响,各区域的环境参数会有差异,因此要尽可能的通过各类传感器来监控生产环境的变化,为系统提供支持。环境数据监测是该系统提供环境的温度、湿度、压差、悬浮粒子、风量数据监测并上传,系统可作为经过GMP认证的计算机化系统,为质量管理提供历史查询、电子记录等功能,也可用作反馈信号,为系统自动调节提供参数。根据企业生产区级别及设备分布情况,布置各类传感器的分布范围。对洁净度要求较高、重点工艺设备房间应该重点布置传感器。

快速选配套餐

Quick selection package
类别 产品 参数 数量
云上资源 弹性云服务器 4核8G 500G高IO盘 6M 4
云数据库 2核4G 500G高IO盘 2
弹性负载均衡 带宽按量付费 /
虚拟私有云 带宽按量付费 /
DDoS流量清洗服务 免费 /
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方案优势

Scheme advantage

生产环境数字化

通过环境控制系统,可以实时监控生产环境状态,及时记录环境参数,通过对数据的分析整理,最后以数字化、图表化的形式呈现在操作人员面前,使员工能实时了解生产状态,及时纠正偏差,避免发生质量问题。

减少污染风险

制药企业的生产环境控制是药品生产过程控制的一个重要环节,环境控制是否达标,直接影响药品质量。特别是对于一些洁净度较高的生物制剂、注射液等产品,良好的生产环境是药品生产的必要条件,可以有效防止药品生产过程中的污染和交叉污染。

客户案例

Customer case
制药环境管理系统可实现生产环境的全过程监控,有效的掌握厂房实时运行状态,对于生产操作中的无菌操作区以及高风险操作区的背景区,能够完整的记录环境状态,及时发现并纠正偏差,有效预防质量事故的发生。

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